Medicamento huérfano
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Según la Unión Europea un medicamento huérfano es aquel que cumple los requisitos:
- se destine a establecer un diagnóstico, prevenir o tratar una enfermedad que afecte al menos a cinco personas por cada diez mil en la Comunidad;
- se destine al tratamiento de una enfermedad grave o que produzca incapacidades y cuya comercialización resulte poco probable (no comercial) sin medidas de estímulo,
Los medicamentos huérfanos son fármacos no desarrollados por la industria farmacéutica por razones financieras, ya que van destinados a reducido grupos de pacientes, y que, sin embargo responden a necesidades de salud pública.
Fue Estados Unidos el primer país que desarrolla una ley, la Orphan Drug Act en 1983, haciendo que el estatus de huérfano permita la subvención del desarrollo de estos productos hasta su aprobación comercial. La Unión Europea inició una política común en este ámbito en 1999
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Nota:si conoces cómo está la legislación sobre los medicamentos huérfanos en tu país, por favor introducela aquí
