Produktresumé
Wikipedia
Produktresumén är ett dokument avsedd för läkare och annan medicinsk personal. Den skrivs av tillverkaren när läkemedlet registreras och är en sammanfattning över läkemedlets egenskaper och användning. Texten godkänns av Läkemedelsverket eller av EU-kommissionen via den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA.
Produktresumén ligger också till grund för den text som presenteras i Läkemedelsindustriföreningens katalog över läkemedel, FASS och Patient-FASS. Sedan 1994 granskas FASS-texterna inte av Läkemedelsverket.
Motsvarande dokument för patienten är bipacksedeln, som är den bruksanvisning som följer med läkemedelsförpackningen.
