药物不良反应
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药物不良反应(Adverse drug reaction)是在患者使用某种药物治疗疾病的时候产生的与治疗无关的作用,而这种作用一般都对患者的治疗不利。不良反应是药物所具有的两重性之一,完全没有不良反应的药物是不存在的。同时,不良反应的发生也是有一定比例的,不是一种药物的所有不良反应都一定会在用药者身上出现的。
不良反应包括以下八个方面:
- 副作用:指药物在治疗剂量下使用所产生的与治疗无关的不适反应
- 毒性反应:指在用药剂量过大或长期用药的条件下产生的不良反应
- 变态反应:即过敏反应,受药物刺激,机体产生异常的免疫反应而造成生理功能的障碍。
- 继发性反应:有时候药物本身的治疗作用也会引起不良后果,这种反应称为继发性反应
- 后遗效应:有些药物在停药后血药浓度已经降低到最低有效浓度以下,但仍能残存生物效应,这种效应就是后遗效应
- 致畸作用:有些药物会对胎儿的发育造成影响而导致畸胎,这种不良反应就是致畸作用
[编辑] 历史上重大的药物不良反应事件
- 反应停事件:20世纪50年代由德国研制的用于缓解妊娠反应的新药沙利度胺在欧洲和日本20多个国家造成了12000多个胎儿缺手缺臂畸形,还致1300人患多发性神经炎,1961年反应停被禁用。而由于FDA复杂和冗长的新药申报手续,该药直至1961年仍未获准在美国本土上市,使美国无数家庭免受其害。反应停事件之后世界各国纷纷制定严格的药物不良反应申报程序,如英国的“黄页制度”,这些申报制度为安全用药收集了重要的基本数据。
- 拜斯亭事件:2001年报道拜尔公司的降血脂新药西立伐他汀与吉非贝齐类降血脂药合用时可能造成横纹肌溶解,全球有数十患者因此丧命,同年中国药品监督管理局禁用拜斯亭。