Medicamento genérico

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Un medicamento genérico es una droga vendida sin el rótulo de una marca comercial, que tiene el mismo principio activo, forma farmacéutica, composición y bioequivalencia que un equivalente medicamento de marca. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (principio activo) seguido del nombre del laboratorio fabricante y las siglas EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica).

Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS). También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento. Todos los fármacos aprobados por el Ministerio de Sanidad, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia.

[editar] Ventajas

La principal ventaja de un medicamento genérico frente a un medicamento de marca es el menor costo, ya que el genérico no requiere inversión en investigación, desarrollo y promoción. Además de la ventaja del precio, estos medicamentos cumplen con los mismos regristros sanitarios que los medicmentos de marcas y tienen la misma eficacia sobre el organismo.

[editar] Desventajas

Estas pueden ser:

• Errores por sustitución o falsificación
• Pérdida de eficacia
• Aparición de nuevos efectos secundarios
• Menor calidad
• Mayor variabilidad (color, forma, etc)
• Corrupción, competencia desleal.
• Interrupción del circuito Educación-Investigación-Desarrollo

Los factores que pueden establecer diferencias clínicamente apreciables entre medicamentos genéricos y de marca son:

• El tamaño de partícula, sus formas e isómeros.
• Forma de la sustancia química: solución o sal y tipo de sal.
• Vehículo (primario y secundario), excipiente o cohesionante.
• Recubrimientos, números de tipos.
• Grado de hidratación del cristal o adición de sustancias deshidratantes al envase o hidratación del diluyente, vehículos, etc.
• Diluyente.
• Viscosidad.
• pH.
• Pureza: tipo y número de impurezas.
• Formas de liberación prolongada.
• Recubrimiento entérico.
• Solubilidad.
• Vehículo, base o agente de suspensión.
• Envase: tapón, vidrio, plástico.
• Sustancia de protección antibacteriana.
• Contaminación por metales en el proceso de fabricación o envase.
• Empaquetado: fecha, tipo, literatura incluida.
• Cantidad de componente activo. Relativa y absoluta.
• Contaminantes.
• Sustancias alérgicas (primarias y secundarias) en el producto.
• Irritación.
• Punto de fusión.
• Ionización de los ingredientes.
• Factores de almacenamiento.
• Antioxidante incluido.
• Tensión superficial: agentes de acción superficial.
• Agentes correctores del sabor y colorantes.
• Dosis y cantidad del medicamento, distribución, tamaño del comprimido o proporción superficie/comprimido