QMSとは、ものの製造における品質マネジメントシステムのことである。Quality Management System の略。おもにISO規格のISO9000シリーズに関する概念である。
日本の薬事法においては、医療機器及び体外診断用医薬品の製造・品質管理に当たって、ISO13485の考え方が取り入れられており、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準である厚生労働省令第169号は、QMS省令ともいわれる。
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