CTD
Z Wikipedii
CTD - Common Technical Document - format dokumentacji stosowany podczas rejestracji produktów leczniczych. CTD jest formatem opracowanym w ramach prac harmonizacycjnych dotyczących dokumentacji rejestracyjnej w trzech najbardziej rozwiniętych regionach świata - Europie, USA, Japonii. CTD składa się z 5 modułów. 1. moduł zawiera informacje regionalne, 2. moduł zawiera przeglądy i podsumowania, 3. moduł dotyczy jakości, 4. moduł dotyczy badań nieklinicznych, 5. moduł dotyczy badań klinicznych.