ISO 9000
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ISO 9000系列是眾多由ISO(國際標準化組織)設立的國際標準中,最著名的標準。此標準並不是評估產品的質素,而是評估產品在生產過程中的品質控制,是一個組織管理的標準。
認證是一間企業獲得ISO 9000標準的程序。但是,一間公司無須一定要獲得其他機構的認證,也可達至ISO 9000的標準。
儘管申請的費用高昂而導致很多公司使用其他標準如IC 9700或IC 9200,ISO 9000是一個被廣泛接受的標準。
有些國家甚至把ISO 9000作為他們的國家標準(如伊朗的IR 9000)
階段 (根據 ISO 9004-1) | |
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1 | 研究和市場調查 |
2 | 發展的概念 |
3 | 過程的計劃和發展 |
4 | 採購 |
5 | 生產或提供服務 |
6 | 檢驗和試驗 |
7 | 適應和儲存 |
8 | 售賣和分銷 |
9 | 安裝和投入服務 |
10 | 相關的技術支援 |
11 | 售後服務 |
12 | 當產品週期完結時,停止或重來 |
目录 |
[编辑] 修訂版本
ISO 9000版本曾經歷數次修訂:
- 最初的1987年版本ISO 9000:1987,源自英國標準BS 5750。
- 1994年版本ISO 9000:1994,透過防範措施,以達到品質的保證。它需要公司能提出符合品質保證的證明。不幸地,公司傾向製作大堆的過程文件,使ISO標準局的人員陷於重擔之中。
- 2000年版本ISO 9000:2000, 透過過程表現指標,提高效率,以減少過於着重文件證明的弊病。公司可透過清晰的證明以引證生產過程能運作順利。此修訂亦點明了要有持續的生產過程改進,以及了解顧客的滿意度。
审核(audit):
- 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
- 内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,有组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
- 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方“顾客”或其他人员以相关方的名义进行。
- 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
- 当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。
- 当两个或两个以上的审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
审核准则:用做依据的一组方针、程序或要求opp[pp
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
GB/T 19000-2000
[编辑] ISO 9000 及其相關標準
- ISO 9000:《质量管理体系-基础和术语》
- ISO 9001:《质量管理体系-要求》
- ISO 9002:《质量管理体系-生产、安装和服务的质量保证模式》(在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代)
- ISO 9003:《质量管理体系-最终检验和试验的质量保证模式》(在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代)
- ISO 9004:《质量管理体系-业绩改进指南》
- ISO19011:《质量和环境管理体系审核指南》
[编辑] 參考
- 质量管理
- 质量(quality):一组固有特性满足要求的程度;
- 质量管理(quality management):在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
ISO9000:2000提出的八项质量管理原则是:
- 以顾客为关注焦点
- 领导作用
- 全员参与
- 过程方法
- 管理的系统方法
- 持续改进
- 基于事实的决策方法
- 与供方互利的关系
上述八项原则是质量管理的核心思想。